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發布(bu)人: / 發布(bu)時間(jian):2022-11-22
潔凈間前中后運行是(shi)否符合標準,主要(yao)通過HVAC系統的測(ce)試(shi)(shi)運行數據確(que)認。空(kong)氣(qi)凈化實驗室(shi)從(cong)5各方面進行測(ce)試(shi)(shi),包含空(kong)調設備、**過濾器、溫濕度、煙霧測(ce)試(shi)(shi)與懸浮(fu)粒子與生物測(ce)定等,根據工藝要(yao)求(qiu)選擇相應級別的潔凈間數據:
1、系(xi)統構件材料是(shi)否符(fu)合潔凈間要求(qiu),設(she)計規格是(shi)否與大小相(xiang)適應;
2、空調(diao)設備(bei)的(de)測試,空氣凈化實(shi)驗室氣流組織形(xing)式和換氣次(ci)數是否合理;
3、溫濕度的測試,工(gong)作室的溫濕度是否符合規(gui)定,如(ru)何(he)對其進行控制;
4、**過濾器的測試,進入(ru)空(kong)氣凈化(hua)實(shi)驗室的人和(he)物(wu)是否經過了相應凈化(hua)和(he)緩沖;
5、適當的(de)風(feng)(feng)壓能使空氣凈化實驗室迅速自凈、控制污染并調節溫濕度,風(feng)(feng)量、風(feng)(feng)壓對維持一個潔凈環境的(de)完(wan)整性是非(fei)常(chang)重(zhong)要的(de)。
風(feng)量測(ce)試內容(rong)包括:
送(song)風量測定(ding)、新風量、1次(ci)/2次(ci)回風量、排風量以及各干(gan)支風管內風量與(yu)送(song)風口的風量等。
通過風(feng)壓測試可確(que)認潔浄間與(yu)鄰室之(zhi)間是(shi)否保持正壓或負(fu)壓,判斷(duan)空氣(qi)的(de)流向,根據GMP要(yao)求,實(shi)驗室設備空氣(qi)潔凈級別(bie)不同的(de)相(xiang)鄰房間之(zhi)間的(de)靜(jing)壓差大(da)于(yu)5Pa,空氣(qi)凈化實(shi)驗室潔凈區(qu)與(yu)室外(wai)的(de)靜(jing)壓差大(da)于(yu)10Pa。